Popularização de Dispositivos Médicos
Dispositivos médicos referem-se a instrumentos, equipamentos, aparelhos, reagentes e calibradores de diagnóstico in vitro, materiais e outros itens similares ou relacionados utilizados direta ou indiretamente no corpo humano, incluindo o software de computador necessário.
A utilidade é obtida principalmente por métodos físicos, não por farmacologia, imunologia ou metabolismo, ou ainda que esses métodos estejam envolvidos, eles desempenham apenas um papel auxiliar.
O objetivo é o diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento ou alívio de doenças; diagnóstico, monitoramento, tratamento, alívio ou compensação funcional de lesões; inspeção, substituição, ajuste ou suporte de estruturas fisiológicas ou processos fisiológicos; suporte ou manutenção da vida; controle da gravidez; fornecimento de informações para fins médicos ou diagnósticos mediante exame de amostras do corpo humano.
Classificação
O estado implementa uma gestão classificada dos dispositivos médicos conforme o grau de risco.
* A primeira categoria é a dos dispositivos médicos de baixo risco, cuja implementação de gestão rotineira pode garantir sua segurança e eficácia.
* A segunda categoria é a dos dispositivos médicos que apresentam riscos moderados e exigem controle e gestão rigorosos para assegurar sua segurança e eficácia.
* A terceira categoria é a dos dispositivos médicos que apresentam riscos mais elevados e exigem medidas especiais para controlá-los e geri-los rigorosamente, a fim de garantir sua segurança e eficácia.
Surgaid Medical Dedicado à Mínima Invasão
Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd está empenhada no desenvolvimento, produção e comercialização de produtos cirúrgicos há mais de 10 anos. Em particular, produtos cirúrgicos minimamente invasivos. A cirurgia minimamente invasiva é uma direção de desenvolvimento cirúrgico. Tais como o Trocar Laparoscópico Descartável, Grampeador de Corte Linear, Grampeador Circular, PPH, e assim por diante.
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Nossos Produtos
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